中新网|安徽|北京|重庆|福建|甘肃|贵州|广东|广西|海南|河北|河南|湖北|湖南|黑龙江|江苏|江西|吉林|辽宁|内蒙古|宁夏|青海|山东|山西|陕西|上海|四川|香港|新疆|兵团|云南|浙江
无标题文档 皇冠走地 广告
无标题文档
《药品管理法》《疫苗管理法》12月实施

山西药监系统700余人学习新法

山西药监系统700余人学习新法

2019年11月26日 18:30 - 来源:中新网山西新闻

  中新网山西新闻11月25日电 (高瑞峰)药品和疫苗安全一直是民众关注的话题。11月25日,山西省药品监督管理局针对将于12月1日实施的《药品管理法》《疫苗管理法》进行解读。“新法将激发市场活力,有利于创新和优化资源配置,加快新药研发,实现山西医药产业高质量发展”。山西省药品监督管理局党组书记、局长贠亚明如是说。 

  据了解,《疫苗管理法》是中国首次就疫苗管理单独立法,对疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定,并明确提出“疫苗实行最严格的监管”;新修订的《药品管理法》则以包括儿童用药品的优先审评审批等多条款政策来鼓励药品创新。 

  “当前,山西省药品安全形势总体稳定,但隐患风险和问题挑战还很多,违法犯罪方式不断翻新。”贠亚明介绍,药品案件跨区域、团伙性、隐蔽性特征明显,打击难度增大,“如晋城破获的金某生产、销售假药案,其团伙成员分工明确,通过网络销售假药;在进行中药饮片集中整治时,发现仍存在违法生产假劣中药饮片、非法经营中药饮片的窝点”。 

  新修订的《药品管理法》实行最严格的监管和最严厉的处罚。 

  在监管方面,建立了贯穿于药品研制和注册、上市许可持有人、生产、经营、使用、上市后管理、储存与供应等药品全生命周期以及药品价格、广告等方面的监管制度。 

  在处罚方面,引入行政拘留,同时实施“双罚制”。在对违法企业进行处罚的基础上,进一步强化对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚,处罚到人的方式包括禁止从业、没收违法收入等多种方式,禁止从业处罚由原来的一定期限内扩展到终身禁止从业。 

  此外,新修订的《药品管理法》明确规定,药品监督管理部门建立药品生产经营企业、医疗机构药品安全信用档案,并依法向社会公布,对有不良信用记录的,增加监督检查频次,并可按照国家规定实施联合惩戒。 

  贠亚明说,这些最严格的监管制度和最严厉的处罚,体现了药品从管严理的态度和重典治乱、祛疴除弊的决心。 

  同时,贠亚明认为,新修订的《药品管理法》适应了市场经济发展、药品产业发展需求和“放、管、服”改革需要,将激发市场活力,释放政策红利,“这些新的制度设计,有利于创新和优化资源配置,把准国家的鼓励方向和支持政策,进行重点投入,加快新药研发,实现山西医药产业高质量发展”。 

  山西省各药品生产、流通及医疗机构法定代表人等参会。(完)

广告
广告
广告
关于我们| About us| 联系我们| 广告服务| 供稿服务| 法律声明| 招聘信息| 网站地图
| 留言反馈

本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。 刊用本网站稿件,务经书面授权。

未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像,违者将依法追究法律责任。

[网上传播视听节目许可证(0106168)] [京ICP证040655号] [京公网安备 11000002003042号] [京ICP备05004340号-1] 总机:86-10-87826688 违法和不良信息举报电话:15699788000

本网站所刊载信息,不代表中新社和中新网观点。

刊用本网站稿件,务经书面授权。

未经授权禁止转载、摘编、复制及建立镜像

违者将依法追究法律责任。

[网上传播视听节目许可证(0106168)]

[京ICP证040655号]

[京公网安备 11000002003042号]

[京ICP备05004340号-1]

总机:86-10-87826688 违法和不良信息举报电话:15699788000